12月23日至25日,省局在廣州舉辦第二十六期藥品GMP檢查員提高培訓(xùn)班。全省近200名藥品GMP檢查員參加了培訓(xùn)。省局副局長(zhǎng)陳德偉出席開班儀式并作講話，省紀(jì)委、省監(jiān)察廳派駐局紀(jì)檢組組長(zhǎng)、監(jiān)察專員、省局黨組成員陳魯峰出席了開班儀式并做題為“風(fēng)險(xiǎn)與問責(zé)”的黨風(fēng)廉政建設(shè)專題講座。
陳德偉對(duì)全省新修訂藥品GMP實(shí)施工作予以了肯定，并系統(tǒng)闡述了經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下的藥品監(jiān)管新常態(tài)：一是以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，筑牢監(jiān)管防線；二是以最嚴(yán)格的檢查，排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；三是以最嚴(yán)厲的處罰，打擊違法行為；四是以最嚴(yán)肅的問責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。陳德偉強(qiáng)調(diào)，檢查員要提高認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控，防范局部藥品安全風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)化、擴(kuò)大化，并要強(qiáng)化憂患意識(shí)，堅(jiān)守底線思維，嚴(yán)把檢查質(zhì)量關(guān)。
陳魯峰分析了職能調(diào)整后食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)合藥品GMP管理十大原則，從“事、法、人”三個(gè)環(huán)節(jié)指出藥品GMP檢查員的崗位風(fēng)險(xiǎn)防控要求。陳魯峰強(qiáng)調(diào)，藥品GMP檢查員要依法公正、嚴(yán)格履職，要樹立“從嚴(yán)監(jiān)管就是優(yōu)質(zhì)服務(wù)”理念，檢查上從嚴(yán)，處理上從嚴(yán)；要珍惜檢查員榮譽(yù)，樹立“一榮俱榮、一損俱損”理念，強(qiáng)化自律意識(shí)；要進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感，樹立“規(guī)范、公正”理念，確保檢查質(zhì)量。
本次培訓(xùn)班系統(tǒng)解讀了新修訂藥品GMP中藥飲片附錄、醫(yī)用氧附錄、取樣附錄、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則，對(duì)中藥制劑違法違規(guī)生產(chǎn)案例進(jìn)行剖析，并在培訓(xùn)會(huì)后安排部分檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)踐。（藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、審評(píng)認(rèn)證中心供稿/圖）
