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省局部署加強血液制品生產質量安全監管工作
發布時間:2015-02-15 16:46:02 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:11 【字體: 打印

近日,有媒體報道“個別單采血漿站存在管理不規范問題”。為防控血液制品質量安全隱患,2月9日,省食品藥品監督管理局召開“加強血液制品生產質量安全監管視頻會議”。省局政策法規處、藥品注冊處、藥品生產安全監管處、藥品流通安全監管處、稽查局、食品藥品檢驗所、審評認證中心有關負責同志,深圳、汕頭、韶關、湛江市局有關負責同志,以及全省4家血液制品生產企業的法定代表人、質量受權人、生產負責人、血漿部門負責人參加會議。

會議組織觀看了新聞專題報道,進一步強調了保障血液制品質量安全工作的極端重要性,科學、系統地分析了血液制品采漿及生產環節所面臨的質量風險,并就加強血液制品生產質量監管工作進行具體部署。

會議強調,各地食品藥品監管部門及血液企業要以問題為導向,強化風險管理意識,積極、主動查擺血液制品生產質量管理工作的存在問題及風險點,確保血液制品質量安全。重點做好以下工作:一是要強化藥品安全責任體系建設,落實企業質量主體責任,各地食品藥品監管部門要切實履行屬地監管職責,以飛行檢查的方式開展延伸檢查,嚴厲打擊血液制品生產違法違規行為;二是要組織開展全面自查自糾工作,防控采漿、生產環節的質量安全隱患,進一步強化藥品不良監測及產品召回體系建設,完善質量管理體系;三是要開展全員教育活動,樹立質量意識、守法生產意識,履行崗位職責,確保藥品質量安全。(藥品生產安全監管處供稿)

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