近日,有媒體報道“個別單采血漿站存在管理不規(guī)范問題”。為防控血液制品質(zhì)量安全隱患,2月9日,省食品藥品監(jiān)督管理局召開“加強血液制品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管視頻會議”。省局政策法規(guī)處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、藥品流通安全監(jiān)管處、稽查局、食品藥品檢驗所、審評認證中心有關(guān)負責同志,深圳、汕頭、韶關(guān)、湛江市局有關(guān)負責同志,以及全省4家血液制品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負責人、血漿部門負責人參加會議。
會議組織觀看了新聞專題報道,進一步強調(diào)了保障血液制品質(zhì)量安全工作的極端重要性,科學、系統(tǒng)地分析了血液制品采漿及生產(chǎn)環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風險,并就加強血液制品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作進行具體部署。
會議強調(diào),各地食品藥品監(jiān)管部門及血液企業(yè)要以問題為導(dǎo)向,強化風險管理意識,積極、主動查擺血液制品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的存在問題及風險點,確保血液制品質(zhì)量安全。重點做好以下工作:一是要強化藥品安全責任體系建設(shè),落實企業(yè)質(zhì)量主體責任,各地食品藥品監(jiān)管部門要切實履行屬地監(jiān)管職責,以飛行檢查的方式開展延伸檢查,嚴厲打擊血液制品生產(chǎn)違法違規(guī)行為;二是要組織開展全面自查自糾工作,防控采漿、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全隱患,進一步強化藥品不良監(jiān)測及產(chǎn)品召回體系建設(shè),完善質(zhì)量管理體系;三是要開展全員教育活動,樹立質(zhì)量意識、守法生產(chǎn)意識,履行崗位職責,確保藥品質(zhì)量安全。(藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿)