2015年4月8日至10日,省食品藥品監(jiān)督管理局在廣州舉辦第二期藥品GMP檢查員資格培訓班。省局黨組成員、副局長陳德偉出席了開班儀式并作講話,省紀委、省監(jiān)察廳派駐局紀檢組組長、監(jiān)察專員、省局黨組成員陳魯峰出席開班儀式并做題為“履職盡責,確保藥品安全”的黨風廉政建設專題講座。
陳德偉指出,要進一步加強藥品GMP檢查員隊伍建設工作,培養(yǎng)和造就一支適應監(jiān)管需要的高素質(zhì)檢查員隊伍,服務藥品安全監(jiān)管大局,并要求檢查員做好四項工作:一要認識保障藥品安全的重大意義,理解新常態(tài)下的藥品監(jiān)管的新思路、新理念,強化歷史使命感和責任感;二要理清“保安全”與“促發(fā)展”的關系,牢固樹立公眾利益至上的監(jiān)管理念;三要堅持問題導向及風險防控意識,堅持底線思維,嚴把檢查關口,堅決避免爆發(fā)系統(tǒng)性、區(qū)域性風險;四要形成持續(xù)學習的良好習慣,提升專業(yè)素養(yǎng)和檢查能力,適應新形勢要求。
陳魯峰強調(diào),履職盡責不僅是形勢需要和社會要求,也是監(jiān)管職業(yè)需要和崗位要求,更是廉政需要和確保隊伍安全的要求。各藥品GMP檢查員要牢固樹立監(jiān)管責任意識和自律意識,嚴守工作紀律,嚴格執(zhí)行工作標準,堅守工作底線,堅持嚴謹細致的工作作風,嚴禁出現(xiàn)“檢查不作為、亂作為”的情形,確保檢查質(zhì)量,維護公眾用藥安全。
本次培訓分兩批進行,培訓內(nèi)容系統(tǒng)、全面,包括了藥品GMP基本理念、質(zhì)量管理體系、廠房設施設備管理、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制管理、文件系統(tǒng)、驗證管理、藥品GMP檢查體系、現(xiàn)場檢查風險評定指導原則、藥品GMP現(xiàn)場檢查要求等內(nèi)容。(藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、審評認證中心供稿/圖)