2015年4月17日,廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會召開“疫苗和血液制品質量安全風險研討會”,省局副局長陳德偉參加會議并做講話,省局藥品生產安全監管處有關負責同志、全省7家疫苗及血液制品生產企業的質量受權人和生產管理負責人參加會議。
本次研討會由生物制品專業組組織召開,拉開了本年度學術交流活動的序幕。會議專題介紹了單采血漿站管理及審計要求、冷鏈運輸及驗證管理技術要求。與會代表查擺了單采血漿、冷沉淀生產、病毒滅活、冷鏈運輸及驗證、供應商管理、應急管理等環節的藥品質量安全風險,交流了藥品生產質量管理過程的先進做法及經驗,并就加強疫苗和血液制品質量安全監管工作提出建議及意見。
陳德偉強調,疫苗和血液制品技術要求高、質量鏈條長、影響因素多、使用人群特殊,各企業要認清確保疫苗和血液制品質量安全工作的極端重要性,強化質量安全風險查控工作:一要堅決防控采漿環節的質量風險,確保血漿來源合法、可溯;二要堅決防控生產環節的質量風險,嚴格執行藥品GMP,完善質量管理體系;三要堅決防控上下游產業鏈的質量安全風險,完善冷鏈運輸及應急管理工作,建立涵蓋產品生產周期的質量保證體系。(省局藥品生產安全監管處供稿/圖)