2015年4月17日，廣東省藥學(xué)會(huì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)召開(kāi)“疫苗和血液制品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研討會(huì)”，省局副局長(zhǎng)陳德偉參加會(huì)議并做講話，省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)同志、全省7家疫苗及血液制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
本次研討會(huì)由生物制品專業(yè)組組織召開(kāi)，拉開(kāi)了本年度學(xué)術(shù)交流活動(dòng)的序幕。會(huì)議專題介紹了單采血漿站管理及審計(jì)要求、冷鏈運(yùn)輸及驗(yàn)證管理技術(shù)要求。與會(huì)代表查擺了單采血漿、冷沉淀生產(chǎn)、病毒滅活、冷鏈運(yùn)輸及驗(yàn)證、供應(yīng)商管理、應(yīng)急管理等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，交流了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程的先進(jìn)做法及經(jīng)驗(yàn)，并就加強(qiáng)疫苗和血液制品質(zhì)量安全監(jiān)管工作提出建議及意見(jiàn)。
陳德偉強(qiáng)調(diào)，疫苗和血液制品技術(shù)要求高、質(zhì)量鏈條長(zhǎng)、影響因素多、使用人群特殊，各企業(yè)要認(rèn)清確保疫苗和血液制品質(zhì)量安全工作的極端重要性，強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)查控工作：一要堅(jiān)決防控采漿環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保血漿來(lái)源合法、可溯；二要堅(jiān)決防控生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP，完善質(zhì)量管理體系；三要堅(jiān)決防控上下游產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，完善冷鏈運(yùn)輸及應(yīng)急管理工作，建立涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)周期的質(zhì)量保證體系。（省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿/圖）
