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省局建立藥品質量安全風險研判機制并召開首次會議
發布時間:2015-04-27 17:02:42 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:21 【字體: 打印

2015年4月15日,省食品藥品監督管理局召開藥品質量安全風險研判會。省局副局長陳德偉主持會議。省局政策法規處、綜合協調處、藥品注冊處、藥品生產安全監管處、藥品流通安全監管處、稽查局、食品藥品檢驗所、審評認證中心、不良反應監測中心有關負責同志參加會議。

本次會議為省局組織召開的首次藥品質量安全風險研判會,會議研究并明確了藥品質量安全風險研判工作程序及有關要求,規定省局每季度召開一期研判會,轄區發生重大案件或藥品質量安全應急事件時隨時召開研判會。各部門及單位有關負責同志還交流了第一季度違法違規案例查處情況,系統查擺了藥品注冊、生產、流通、稽查、應急、檢驗、檢查、監測各環節存在的藥品質量安全風險及趨勢,并提出了藥品質量安全風險管控措施及建議。與會人員還圍繞加強監管信息集成、統籌運用行政監管及技術支撐手段等工作展開熱烈討論。

陳德偉強調,藥品質量安全風險研判機制建設是當前藥品監管的中心工作之一,各部門及單位要進一步完善機制、落實責任、定時排查、定期報告、限時整改、跟蹤落實,建立立體化、全過程、閉環式的藥品質量安全風險防控體系,實現藥品質量安全風險研判工作的制度化、常態化、規范化、科學化,形成基于信息驅動的監管機制,并統籌運用檢查、檢驗、監測等監管手段,全面提升藥品監管效能。(藥品生產安全監管處供稿/圖)

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