根據國家食品藥品監督管理局、環境保護部、衛生部《關于延長<放射性藥品使用許可證>有效期的通知》（國食藥監安〔2009〕94號），放射性藥品使用單位在2003年后換發、2009年到期的《放射性藥品使用許可證》有效期延長5年，至2014年底將到期。省食品藥品監督管理局嚴格依照《藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》的有關規定，于2014年9月在全國率先對放射性藥品使用單位統一換發新版《放射性藥品使用許可證》。
截止至2015年8月31日，省局已完成對68家符合換證范圍的放射性藥品使用單位進行了換證工作，其中取得新版《放射性藥品使用許可證》48家(其中減低使用類別5家)，注銷20家，進一步規范了全省放射性藥品使用行為，強化了全省放射性藥品使用安全及核輻射安全雙保險。
此次換證是廣東省局落實國務院提出依法行政理念的重要舉措，強調以后醫療機構應按照《放射性藥品管理辦法》的規定在許可證有效期期滿前六個月內提出換發《放射性藥品使用許可證》申請，以此為據解決歷史遺留問題。
此次換證在全國率先采取無紙化審批，是省局落實省政府推動網上辦事大廳建設工作的要求，申請人只要通過地市局現場驗收，將有地市局初審意見的申請資料（包括現場驗收報告）按照附件順序上傳至省局網上辦事平臺，無需將紙質資料報送省局即可審批換發新版《放射性藥品使用許可證》，審批效率明顯提高，最快2天即可領到許可證，得到放射性藥品使用單位的高度表揚。
下一步，省局將組織對全省換證工作進行監督抽查，并對抽查情況進行通報。（省局藥品生產安全監管處供稿）
