4月13日,廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會召開2015年度全省GCP機構檢查總結會。省食品藥品監督管理局副局長陳德偉出席了會議。
會議聽取了2015年廣東省藥物臨床試驗機構監督檢查工作情況匯報以及專委會的綜合總結匯報。專委會成員表示，各GCP機構對國家藥物臨床試驗機構的建設比較重視，按照GCP的要求也制定了本院藥物臨床試驗的管理制度和SOP，對國家總局復核檢查存在的問題均完成整改。
陳德偉對引入第三方參與社會共治模式用于GCP機構監管取得的成效予以肯定，并提出三點意見：一是進一步充分發揮專委會的作用，倡導行業自律，加大培訓力度，指導全省GCP機構規范化建設；二是對藥物臨床試驗從嚴監管是監管部門的常態工作，將會采取日常監督檢查、第三方機構檢查以及基于風險和投訴舉報的飛行檢查等多種形式加大監管力度；三是希望在專委會和監管部門的共同努力下落實各自的職責，逐步提高我省藥物臨床試驗的水平和影響力。
據悉，2015年，省局委托廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會組織專家對廣東省內43家藥物臨床試驗機構進行年度監督檢查工作。檢查內容包括：上次國家藥監局復核檢查存在問題的整改情況、2014年專項檢查存在問題整改落實情況、《藥物臨床試驗廣東共識（2014）》落實情況以及規范化建設情況。（省局藥品生產安全監管處供稿/圖）
