4月20日，省食品藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動動員部署視頻會議，部署開展藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動。會議在省局設(shè)主會場，各地市局設(shè)分會場。省局巡視員陳德偉作動員講話并就專項行動作具體部署，省局相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位及各地市局負(fù)責(zé)同志和經(jīng)辦同志，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人參加會議。
根據(jù)專項行動工作部署，廣東省將從2017年4月起在全省范圍內(nèi)開展藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動，時間為期9個月。主要任務(wù)為：以“堅持問題導(dǎo)向，實施風(fēng)險管理”為指導(dǎo)思想，以風(fēng)險管理為手段，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料使用存在的突出問題，深挖帶有系統(tǒng)性特點和“潛規(guī)則”性質(zhì)的問題隱患，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)范，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)原輔料使用存在的突出問題，依法查處違法違規(guī)行為，完善監(jiān)管規(guī)范和機制，提升藥品監(jiān)管水平，促使藥品生產(chǎn)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。
陳德偉指出，開展藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動意義重大、影響深遠(yuǎn)，是貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，全面提升藥品質(zhì)量安全治理水平，確保藥品質(zhì)量安全的需要。陳德偉要求，專項行動要做好“6個規(guī)定動作”，一是動員部署，明確工作重點和任務(wù)分工，任務(wù)層層分解，責(zé)任落實到人；二是開展自查自糾，企業(yè)要落實質(zhì)量主體責(zé)任，規(guī)范原輔料管理工作，采取有效糾正措施，控制質(zhì)量安全風(fēng)險；三是開展集中檢查，各級監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管職責(zé)，對轄區(qū)企業(yè)實施100%覆蓋的監(jiān)督檢查，重點查處9類藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，并排查長期不生產(chǎn)、生產(chǎn)不正常企業(yè)的質(zhì)量安全隱患；四是立案查處，對專項行動過程發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法查處；五是公開曝光，按規(guī)定定期向社會公布專項行動情況及違法違規(guī)行為查處情況；六是信息報送，按時報送專項行動工作情況及典型案例查處情況。
陳德偉強調(diào)，專項行動處置過程要做到“三個堅決”：一是堅決嚴(yán)懲違法違規(guī)行為；二是堅決曝光違法違規(guī)企業(yè)和個人；三是堅決召回問題產(chǎn)品。同時，各級監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，確保專項行動工作取得實效，一要高度重視，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；二要厘清職責(zé)，落實工作責(zé)任；三要嚴(yán)格紀(jì)律，落實廉政責(zé)任；四要大膽創(chuàng)新，探索監(jiān)管新機制新舉措。（藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿/圖）
