4月20日，省食品藥品監管局組織召開全省藥品生產源頭規范行動動員部署視頻會議，部署開展藥品生產源頭規范行動。會議在省局設主會場，各地市局設分會場。省局巡視員陳德偉作動員講話并就專項行動作具體部署，省局相關處室、直屬事業單位及各地市局負責同志和經辦同志，全省藥品生產企業法定代表人、質量受權人參加會議。
根據專項行動工作部署，廣東省將從2017年4月起在全省范圍內開展藥品生產源頭規范行動，時間為期9個月。主要任務為：以“堅持問題導向，實施風險管理”為指導思想，以風險管理為手段，針對藥品生產企業原輔料使用存在的突出問題，深挖帶有系統性特點和“潛規則”性質的問題隱患，督促藥品生產企業嚴格執行藥品GMP規范，解決當前藥品生產原輔料使用存在的突出問題，依法查處違法違規行為，完善監管規范和機制，提升藥品監管水平，促使藥品生產秩序持續好轉，質量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。
陳德偉指出，開展藥品生產源頭規范行動意義重大、影響深遠，是貫徹落實“四個最嚴”要求，全面提升藥品質量安全治理水平，確保藥品質量安全的需要。陳德偉要求，專項行動要做好“6個規定動作”，一是動員部署，明確工作重點和任務分工，任務層層分解，責任落實到人；二是開展自查自糾，企業要落實質量主體責任，規范原輔料管理工作，采取有效糾正措施，控制質量安全風險；三是開展集中檢查，各級監管部門要落實屬地監管職責，對轄區企業實施100%覆蓋的監督檢查，重點查處9類藥品領域的違法違規行為，并排查長期不生產、生產不正常企業的質量安全隱患；四是立案查處，對專項行動過程發現的違法違規行為，依法查處；五是公開曝光，按規定定期向社會公布專項行動情況及違法違規行為查處情況；六是信息報送，按時報送專項行動工作情況及典型案例查處情況。
陳德偉強調，專項行動處置過程要做到“三個堅決”：一是堅決嚴懲違法違規行為；二是堅決曝光違法違規企業和個人；三是堅決召回問題產品。同時，各級監管部門及藥品生產企業要加強組織領導，確保專項行動工作取得實效，一要高度重視，落實領導責任；二要厘清職責，落實工作責任；三要嚴格紀律，落實廉政責任；四要大膽創新，探索監管新機制新舉措。（藥品生產安全監管處供稿/圖）
