5月10日，省食品藥品監督管理局副局長陳德偉帶領省局注冊處、藥品安全監管處負責同志到江門開展仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人工作調研。調研組深入藥品生產企業了解情況，并召集江門市局、江門市相關藥品生產企業召開工作研討會。江門市食品藥品監督管理局以及江門市十家藥品生產企業參加會議。
會議聽取了企業代表及市局關于“仿制藥質量和療效一致性評價工作”和“藥品上市許可持有人制度試點工作”兩個專題工作情況、工作進度、存在問題、工作計劃、實施方案等內容的匯報。省局注冊處在會上對仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人工作相關政策進行了解讀。
陳德偉表示“仿制藥質量和療效一致性評價工作”和“藥品上市許可持有人制度試點工作”兩項工作事關全局、意義重大，企業必須高度重視，扎實開展相關工作，抓住機遇，做大做強。一是按照國家的政策，積極開展仿制藥質量及療效一致性評價工作，爭取自家優勢品種通過一致性評價，在下一步市場競爭中占得先機。二是抓住藥品上市許可持有人制度試點的歷史機遇，以戰略眼光從大局謀劃，積極開展藥品創新研發，做好企業發展的結構調整，避免重復投資和建設。三是在工作過程中遇到的問題要及時與相關部門溝通解決。（注冊處、安監處供稿/圖）
