5月10日，省食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳德偉帶領(lǐng)省局注冊處、藥品安全監(jiān)管處負責(zé)同志到江門開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人工作調(diào)研。調(diào)研組深入藥品生產(chǎn)企業(yè)了解情況，并召集江門市局、江門市相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)召開工作研討會。江門市食品藥品監(jiān)督管理局以及江門市十家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加會議。
會議聽取了企業(yè)代表及市局關(guān)于“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作”和“藥品上市許可持有人制度試點工作”兩個專題工作情況、工作進度、存在問題、工作計劃、實施方案等內(nèi)容的匯報。省局注冊處在會上對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人工作相關(guān)政策進行了解讀。
陳德偉表示“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作”和“藥品上市許可持有人制度試點工作”兩項工作事關(guān)全局、意義重大，企業(yè)必須高度重視，扎實開展相關(guān)工作，抓住機遇，做大做強。一是按照國家的政策，積極開展仿制藥質(zhì)量及療效一致性評價工作，爭取自家優(yōu)勢品種通過一致性評價，在下一步市場競爭中占得先機。二是抓住藥品上市許可持有人制度試點的歷史機遇，以戰(zhàn)略眼光從大局謀劃，積極開展藥品創(chuàng)新研發(fā)，做好企業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)調(diào)整，避免重復(fù)投資和建設(shè)。三是在工作過程中遇到的問題要及時與相關(guān)部門溝通解決。（注冊處、安監(jiān)處供稿/圖）
