根據(jù)總局藥化注冊司《關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定和復核檢查有關(guān)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2017〕183號)以及國家總局食品藥品審核查驗中心《關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定和復核檢查有關(guān)事宜的通知》(食藥查〔2017〕24號)的有關(guān)精神,3月7-21日廣東省局組織了40個檢查組近80多個檢查員配合總局對我省40家機構(gòu)309個專業(yè)開展了資格認定和復核檢查工作。在檢查過程中,按照總局程序不變、標準不變、質(zhì)量不降的總體要求,全體檢查員認真負責、敢于擔當、堅持原則、廉潔自律,圓滿地完成了國家食品藥品監(jiān)督管理總局交給我局的檢查任務(wù)。經(jīng)總局組織專家會審、與國家衛(wèi)計委核定我省36家機構(gòu)294個專業(yè)通過現(xiàn)場檢查,4家機構(gòu)9個專業(yè)需整改,6個專業(yè)現(xiàn)場檢查不通過。
廣東省局黨組高度重視此次配合總局組織開展藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定和復核檢查工作,黨組書記、局長駱文智同志親自指示各有關(guān)單位和人員全力配合,分管局領(lǐng)導陳德偉巡視員親自參與制定檢查計劃、選派檢查員及廉政談話,充分體現(xiàn)了廣東省局黨組政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識的不斷增強,得到國家總局高度贊揚和肯定。(省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿/圖)