6月13日至14日,省局黨組成員陳德偉巡視員率省局藥品生產安全監管處負責同志到揭陽市督導藥品生產源頭規范行動。
陳德偉一行現場檢查了揭陽市轄區內藥品生產企業,聽取了企業有關藥品生產源頭規范行動第一階段自查情況匯報,了解企業藥品一致性評價。陳德偉鼓勵企業要結合藥品監管新形勢,積極調整公司戰略,努力提高自身產品質量和競爭力。
在督導期間,陳德偉在揭陽市局召開了全市藥品生產安全監管座談會,聽取了揭陽市局2017年上半年藥品生產安全監管工作情況匯報及8家藥品生產企業開展藥品生產源頭規范行動自查情況匯報。
陳德偉對揭陽市開展藥品生產源頭規范行動自查工作給予了肯定,并對藥品生產安全監管工作提出了幾點意見:一是要認清形勢,主動適應藥品安全監管新常態,貫徹落實“四個最嚴”保證藥品安全從實驗室到醫院的每一道防線;二是扎實開展藥品生產源頭規范行動,嚴格執行GMP要求,全面規范原輔料全鏈條的質量管理體系,確保依法依規生產出合格藥品;三是不斷完善事中事后監管機制,結合藥品一致性評價工作和藥品許可人制度,推動全市產業結構調整和供給側改革,完成轉型升級,不斷提高藥品安全保障水平。 (省局藥品生產安全監管處、揭陽市局供稿/圖)