6月13日至14日,省局黨組成員陳德偉巡視員率省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志到揭陽(yáng)市督導(dǎo)藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng)。
陳德偉一行現(xiàn)場(chǎng)檢查了揭陽(yáng)市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),聽(tīng)取了企業(yè)有關(guān)藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng)第一階段自查情況匯報(bào),了解企業(yè)藥品一致性評(píng)價(jià)。陳德偉鼓勵(lì)企業(yè)要結(jié)合藥品監(jiān)管新形勢(shì),積極調(diào)整公司戰(zhàn)略,努力提高自身產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。
在督導(dǎo)期間,陳德偉在揭陽(yáng)市局召開(kāi)了全市藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管座談會(huì),聽(tīng)取了揭陽(yáng)市局2017年上半年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作情況匯報(bào)及8家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng)自查情況匯報(bào)。
陳德偉對(duì)揭陽(yáng)市開(kāi)展藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng)自查工作給予了肯定,并對(duì)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作提出了幾點(diǎn)意見(jiàn):一是要認(rèn)清形勢(shì),主動(dòng)適應(yīng)藥品安全監(jiān)管新常態(tài),貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”保證藥品安全從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線;二是扎實(shí)開(kāi)展藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,全面規(guī)范原輔料全鏈條的質(zhì)量管理體系,確保依法依規(guī)生產(chǎn)出合格藥品;三是不斷完善事中事后監(jiān)管機(jī)制,結(jié)合藥品一致性評(píng)價(jià)工作和藥品許可人制度,推動(dòng)全市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和供給側(cè)改革,完成轉(zhuǎn)型升級(jí),不斷提高藥品安全保障水平。 (省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、揭陽(yáng)市局供稿/圖)