2017年6月19日至22日，省局在佛山市順德區(qū)舉辦2017年度藥品GMP檢查員培訓(xùn)班。省局巡視員、黨組成員陳德偉出席開(kāi)班儀式并作講話(huà)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局食品藥品審核查驗(yàn)中心藥化監(jiān)管處負(fù)責(zé)人率有關(guān)專(zhuān)家做專(zhuān)題講座，全省140名骨干藥品GMP檢查員及藥品安全監(jiān)管科（處）負(fù)責(zé)同志參加培訓(xùn)。
陳德偉強(qiáng)調(diào)，檢查員要嚴(yán)守紀(jì)律，依法履職盡責(zé)，嚴(yán)把監(jiān)督檢查質(zhì)量關(guān)口，并提出四個(gè)要求：一要統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)保障藥品安全的極端重要性，深刻領(lǐng)會(huì)監(jiān)管“嚴(yán)字先行”的根本要求，樹(shù)立正確的監(jiān)管價(jià)值觀(guān)，增強(qiáng)做好監(jiān)督檢查工作的使命感和責(zé)任感；二要提高認(rèn)識(shí)，形成良好學(xué)習(xí)氛圍及學(xué)習(xí)習(xí)慣，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)及提高檢查能力，進(jìn)一步提升履職盡責(zé)能力及水平；三要勇于擔(dān)當(dāng)，堅(jiān)持原則，公正、公平執(zhí)法，有效排查重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)問(wèn)題的質(zhì)量安全隱患，切實(shí)防控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)守安全底線(xiàn)；四要嚴(yán)守紀(jì)律紅線(xiàn)，不折不扣落實(shí)廉政紀(jì)律要求。
圍繞國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近期所頒布的藥品GMP附錄及有關(guān)工作政策，本次培訓(xùn)系統(tǒng)解讀了藥品GMP取樣附錄、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄、驗(yàn)證與確認(rèn)附錄、放射性藥品附錄、生化藥附錄，專(zhuān)題討論了數(shù)據(jù)可靠性管理、無(wú)菌生產(chǎn)控制、撰寫(xiě)檢查報(bào)告等熱點(diǎn)問(wèn)題，相關(guān)骨干檢查員分析交流了中藥注射劑及實(shí)驗(yàn)室的檢查經(jīng)驗(yàn)。理論培訓(xùn)結(jié)束后，本次培訓(xùn)還組織部分檢查員開(kāi)展檢查實(shí)踐。（省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、審評(píng)認(rèn)證中心供稿/圖）
