8月10日,省食品藥品監督管理局巡視員陳德偉率隊對湛江市局的藥品生產安全監管工作開展專題督導檢查,省局藥品生產安全監管處、省藥品檢驗所有關負責同志陪同參加督導。
督導組聽取了湛江市局關于藥品生產安全監管工作的專題情況匯報,查閱了藥品安全隱患大排查大整治、藥品生產源頭規范行動的專項檢查臺帳及相關資料,并就構建職責清晰責任體系、完善法規標準體系、科學風險防控體系等重點工作,與市局負責同志深入交流了意見。
陳德偉強調,藥品生產安全監管工作是保障藥品質量安全的重要“關口”之一,責任重大,監管部門必須不折不扣貫徹落實“四個最嚴”要求,采取“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的監管措施,嚴格按照國家總局和省局年初部署,落實藥品生產安全監管各項工作要求,努力防控區域性、系統性風險,切實保障人民群眾用藥安全。
陳德偉就加強藥品生產安全監管工作提出四點要求:一是加強監管制度建設,形成完善的監管制度體系。二是深入排查及整治藥品生產風險隱患,結合省局食品藥品安全風險隱患大排查大整治工作、藥品生產源頭專項規范行動、中藥提取物專項整治等專項整治工作,著力排查“重點領域、重點企業、重點品種、重點問題”的質量安全隱患。三是大力推進藥品質量安全風險研判工作,組織藥品監管相關部門及行業協會,深入開展風險研判,并以風險研判結果指導藥品生產監督檢查工作。四是加大對不正常生產或長期不生產企業的巡查力度,防范“僵尸企業”違法違規生產風險。(省局藥品生產安全監管處、湛江市局供稿/圖)