為進(jìn)一步貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，省局高度重視藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范化建設(shè)，組織省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)編寫制定了藥物臨床試驗(yàn)制度建設(shè)、倫理審查、合同管理、藥物管理、CRC管理、質(zhì)量管理、檢查稽查、受試者招募、安全評(píng)價(jià)2016、安全評(píng)價(jià)2018、設(shè)備儀器校驗(yàn)、文件目錄等12個(gè)廣東共識(shí)，成為我省藥物臨床試驗(yàn)管理的亮點(diǎn)，受到其他省同行的青睞和借鑒。
省局采取強(qiáng)化監(jiān)督檢查、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)資格認(rèn)定、委托第三方評(píng)估等方式，大力推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范化建設(shè)，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥物臨床試驗(yàn)的積極性。目前我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已有58家，開展藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)有396個(gè)，居全國(guó)前列。在省局的積極推動(dòng)下，近日，又有一批藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受資格認(rèn)定檢查，進(jìn)一步滿足了廣東省藥物臨床試驗(yàn)的需求，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。（藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿）
