為進一步加強疫苗、血液制品生產監管，近日，省局派出多個檢查組，對全省在產疫苗、血液制品生產企業實施藥品GMP跟蹤檢查。
本次檢查嚴格遵照“雙隨機、一公開”的有關要求組織實施，并采取飛行檢查的方式開展。檢查以疫苗、血液制品生產的在產品種為主線，對重點環節、重點工作開展檢查，重點檢查包括：菌毒種管理情況、原料血漿管理情況、注冊工藝處方執行情況、無菌生產管理情況、病毒滅活工藝執行情況、數據可靠性管理情況、關鍵驗證工作管理情況（培養基模擬分裝試驗、滅菌柜驗證、無菌過濾工藝驗證）、冷鏈運輸管理情況、不良反應監測及報告制度等。
本次檢查進一步推動疫苗、血液制品生產企業落實了質量主體責任，堅持實施產品全生命周期、全鏈條監管原則，持續強化對重點品種、重點工作的規范化管理，及時排查質量風險隱患，保障疫苗、血液制品質量安全有效。檢查未發現我省在產疫苗、血液制品生產企業存在重大風險隱患，全省疫苗、血液制品生產質量管理形勢總體穩中向好。（省局藥品生產安全監管處供稿）
