食藥監(jiān)辦〔2014〕361號
各地級以上市、佛山市順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,省局機關相關處室、直屬單位:
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司《關于開展“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”第二批試點工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)便函〔2014〕152號)的要求,為順利完成“信息直報”試點工作,全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關信息,提高監(jiān)管效率,經(jīng)研究定于11月舉辦藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)培訓班?,F(xiàn)就有關事項通知如下:
一、培訓內(nèi)容
“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”工作的目的、要求以及操作方法。
二、參加培訓人員
省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品注冊處,審評認證中心,政務服務中心相關人員,各市食品藥品監(jiān)管局相關負責人和具體工作人員各1名,縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管局具體工作人員1名,原料藥生產(chǎn)企業(yè)具體工作人員1名。
四、時間及地址
(一)時間:2014年11月25日,24日下午報到,25日培訓。
(二)地點:廣州東山賓館,廣州市越秀區(qū)三育路44號。
五、培訓要求及注意事項
(一)參會人員應該具備基本的電腦操作知識,并熟悉相應的業(yè)務工作。
(二)本次培訓內(nèi)容重要,請各市局核準并組織符合培訓條件的人員參加培訓,并在11月17日前登陸省局網(wǎng)上報名系統(tǒng)報名。
(三)參加培訓人員應提前準備如下材料:
食藥監(jiān)人員:現(xiàn)場檢查上報信息,上報表格中的表9;
企業(yè)人員:企業(yè)信息、藥品信息(1-5個)、成品產(chǎn)銷存信息(1個月),上報表格中的表1至表5。
(四)請所有人員自帶手提電腦(必備)。同時攜帶優(yōu)盤,以方便資料拷貝。
(五)市(縣、區(qū))局參會人員食宿由省局安排,原料藥生產(chǎn)企業(yè)參會人員食宿費用自理,所有參會人員交通費自理。
聯(lián)系人:胡琬宜、陽小年
聯(lián)系電話:020-37886132、37886389
附件:酒店路線圖
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年11月10日