粵食藥監(jiān)藥安〔2015〕75號
各相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生局（委）：
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》和《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2014] 106號）的要求，為探索我省藥品和醫(yī)療器械（以下簡稱“藥械”）安全性監(jiān)測的長效機制，2014年在全省范圍內(nèi)設(shè)立了一批藥械安全性監(jiān)測哨點醫(yī)院（以下簡稱“哨點醫(yī)院”）,為全面推進哨點醫(yī)院的建設(shè)和管理工作，發(fā)揮考核管理導(dǎo)向作用，經(jīng)研究，現(xiàn)就該項工作提出如下要求，請遵照執(zhí)行：
一、各市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)組織轄區(qū)內(nèi)哨點醫(yī)院認真填寫《藥械安全性監(jiān)測哨點醫(yī)院機構(gòu)備案表》（附件1），由各市食品藥品監(jiān)督管理局匯總，上報省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
二、各市食品藥品監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)哨點醫(yī)院撰寫年度監(jiān)測工作總結(jié)（撰寫格式見附件2），于每年1月1日前匯總、上報省食品藥品監(jiān)督管理局。
三、各市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生局（委）應(yīng)按照《廣東省藥械安全性監(jiān)測哨點醫(yī)院管理制度》（附件3，下稱《管理制度》），組織落實本市哨點醫(yī)院的建設(shè)工作，并提供必要的經(jīng)費和技術(shù)支持。
四、各市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生局（委）應(yīng)加強對本轄區(qū)內(nèi)的哨點醫(yī)院的管理和日常督導(dǎo)，并根據(jù)《管理制度》相關(guān)內(nèi)容配合省食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生委做好每年度哨點醫(yī)院的考核、遴選（管理）工作。
附件：1. 藥械安全性監(jiān)測哨點醫(yī)院機構(gòu)備案表
3. 廣東省藥械安全性監(jiān)測哨點醫(yī)院管理制度
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生計生委
2015年5月24日
