《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第二冊(cè)）已編制完成，現(xiàn)予頒布，自2015年12月1日起執(zhí)行。現(xiàn)就實(shí)施《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》的有關(guān)事宜公告如下：
一、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第二冊(cè)）包括凡例、正文及附錄，是我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研制、生產(chǎn)、使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。
二、凡《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第二冊(cè)）收載的品種，自執(zhí)行之日起，原醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
三、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極做好執(zhí)行《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第二冊(cè)）有關(guān)準(zhǔn)備工作，參照相應(yīng)的收載標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制劑說明書、包裝標(biāo)簽作相應(yīng)修改，同時(shí)對(duì)在《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第一冊(cè)）執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)報(bào)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局（順德區(qū)市場監(jiān)督管理局）。
四、各市食品藥品監(jiān)督管理局（順德區(qū)市場監(jiān)督管理局）應(yīng)配合做好《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第二冊(cè)）的宣貫工作，加強(qiáng)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第二冊(cè)）執(zhí)行中的監(jiān)督與指導(dǎo)，及時(shí)收集和反饋相關(guān)問題和意見。
特此公告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年10月23日
