為督促指導(dǎo)我省醫(yī)療器械企業(yè)做好2024年度質(zhì)量管理體系自查報告填報工作,進一步提高填報工作質(zhì)量,1月23日,省藥品監(jiān)管局組織醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告填報工作線上培訓。
在前期質(zhì)量管理體系自查報告填報工作通知的基礎(chǔ)上,本次培訓再次對填報工作作動員部署,強調(diào)定期提交醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告是企業(yè)的法定義務(wù),各地市監(jiān)管部門要做好組織領(lǐng)導(dǎo),發(fā)動轄區(qū)企業(yè)積極開展自查與填報。各方務(wù)必高度重視,嚴格把關(guān),準確填寫,在規(guī)定的時間內(nèi)圓滿完成填報工作。
培訓著重解讀年度自查報告工作的相關(guān)法規(guī)規(guī)定和工作要求,對自查報告填報系統(tǒng)操作、填寫重點和常見問題進行詳細講解,并就企業(yè)提出的疑難問題進行充分交流,切實指導(dǎo)企業(yè)對質(zhì)量管理體系運行情況進行自查、撰寫提交報告。
培訓由省藥品監(jiān)督管理局主辦,省局事務(wù)中心承辦。全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門110個、醫(yī)療器械企業(yè)1974家參加了培訓。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖)