依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目,擬同意進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
申請人:深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品名稱:胸阻抗斷層成像儀
規(guī)格型號:EIT600-H、EIT600-M、EIT600-L
優(yōu)先審批理由:列入《國家重點研發(fā)計劃診療裝備與生物醫(yī)用材料重點專項2022年度立項項目》的醫(yī)療器械。
公示時間:2024年7月1日至2024年7月7日
如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰?、?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。
聯(lián)系人:易準(zhǔn)
電話:020-37885802
傳真:020-37885407
郵編:510080
地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年7月1日