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廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(第四十七期)
發(fā)布時間:2021-02-26 15:06:52 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):674 【字體: 打印

  依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目,擬同意進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。

  申請人:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

  產(chǎn)品名稱:全自動化學發(fā)光免疫分析儀

  型號規(guī)格:CL-8000i、CL-8200i

  優(yōu)先審批理由:廣東省直通車服務重點企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。

  公示時間:2021年2月23日至2021年3月1日

  如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

  聯(lián)系人:王天才

  電話:020-37885525

  傳真:020-37885407

  郵編:510080

  地址:廣州市越秀區(qū)東風東路753號之二2222室

  廣東省藥品監(jiān)督管理局

  2021年2月23日 


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