（2016-3-3）唾液酸檢測試劑盒（酶法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2016-3-3）糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2016-3-3）乳酸脫氫酶測定試劑盒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2016-3-3）人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版） (3)
（2016-3-3）缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版） (2)
（2016-3-3）堿性磷酸酶測定試劑盒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版） (1)
（2016-3-3）肌酸激酶測定試劑（盒）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版） (4)
（2016-3-3）甘油三酯測定試劑盒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2016-3-3）大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）
（2016-3-3）促甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2016-3-3）白蛋白測定試劑（盒）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2016-3-3）β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2016-3-3）C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）
(2016-02-19自動尿液有形成分分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)助聽器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)治療呼吸機(jī)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)植入式心臟起搏器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）[1]
(2016-02-19)醫(yī)用霧化器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)醫(yī)用x射線診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）[1]
(2016-02-19)牙科綜合治療機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)血液透析用制水設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)血糖儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)生化分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)強脈沖光治療儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則[1]
(2016-02-19)尿液分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)脈搏血氧儀設(shè)備臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則
(2016-02-19)高頻手術(shù)設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則[1]
(2016-02-19)電子血壓計（示波法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)磁療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-19)X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊技術(shù)審查
(2016-02-01)透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料
(2016-02-01)可吸收止血產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-02-01)腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品
(2016-01-27)一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-01-27)α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-01-12)質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(2016-01-12)影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查
(2016-01-12)離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2015-09-21）結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2015-07-22）影像型超聲診斷設(shè)備新技術(shù)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2015-07-22）乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2015-04-17）雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-09-11）體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
（2014-08-14）體外診斷試劑分析性能評估系列指導(dǎo)原則
（2014-06-04）植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）醫(yī)用控溫毯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）醫(yī)用電子體溫計產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）一次性醫(yī)用喉罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）一次性使用引流管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）一次性使用皮膚縫合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）牙科手機(jī)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）缺血修飾白蛋白測定試劑產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）脈搏血氧儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）堿性磷酸酶檢測試劑盒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）肌酸激酶測定試劑盒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）護(hù)臍帶產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）電動洗胃機(jī)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-20）C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-14）一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-14）一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-14）牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-14）血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-14）心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-05-14）金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-04-17）軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則
（2014-03-13）腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-03-13）醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-03-13）藥物濫用檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-03-13）弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2014-03-13）弓形蟲......指導(dǎo)原則
（2013-10-23）中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年修訂版）
（2013-10-23）義齒制作用合金產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）醫(yī)用吸引設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）醫(yī)用臭氧婦科治療儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）一次性使用配藥用注射器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）血液透析用制水設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）視野計產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）人絨毛膜促性腺激素定性檢測試劑(膠體金法)注冊申報資料指導(dǎo)原則
（2013-10-23）尿液分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）尿沉渣分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（第二類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）紅外線治療設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）防褥瘡充氣床墊產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）便潛血（FOB）檢測試劑產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-23）鼻氧管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-10-12）疝修補補片產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-05-17）乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-05-17）人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-05-17）流式細(xì)胞儀配套用檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-05-17）病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-01-04）一次性使用透析器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-01-04）生物芯片類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-01-04）酶聯(lián)免疫法檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-01-04）金標(biāo)類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-01-04）核酸擴(kuò)增法檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2013-01-04）發(fā)光免疫類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）助聽器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）醫(yī)用霧化器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）血糖儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）吻（縫）合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）手術(shù)動力設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）手術(shù)電極產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）凝血分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）超聲潔牙設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-05-10）超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2012-04-28）關(guān)于醫(yī)療器械軟件注冊申報基本要求的說明
（2011-05-11）注射泵產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）牙科綜合治療機(jī)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）紅外乳腺檢查儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）定制式義齒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）電子血壓計（示波法）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）電動病床產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）磁療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）超聲理療設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-05-11）3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-03-24）一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-03-24）牙科種植體（系統(tǒng)）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-03-24）乳房植入體產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2011-03-24）接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2010-07-01）植入式心臟起搏器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查
（2010-07-01）醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2010-07-01) 影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-12-24）外科紗布敷料（第二類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-12-24）生化分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-12-24）電動手術(shù)臺產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-06-18）多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-06-18）B型超聲診斷設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-03-18）一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-03-18）心電圖機(jī)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-03-18）胃管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-03-18）氣管插管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-03-18）骨科外固定支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2009-03-18）X射線診斷設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
（2007-11-15）中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
