依據《廣東省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》（粵食藥監辦許﹝2016﹞579號）要求，廣東省食品藥品監督管理局行政許可處對以下第二類醫療器械優先審批申請項目進行了審查，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。
申請人：深圳市帝邁生物技術有限公司
產品名稱：血細胞分析儀用校準物（光學法）
規格型號：DM-CAL PLUS
3ml×1、3ml×2、3ml×3。
受理號：暫無
優先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業。
申請人：深圳市帝邁生物技術有限公司
產品名稱：血細胞分析儀用質控物（光學法）
規格型號：DM-5D
高值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
中值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
低值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
高、中、低值套裝：3ml，每個濃度×1。
受理號：暫無
優先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業。
申請人：廣州陽普醫療科技股份有限公司
產品名稱：肝素酶包被試劑杯
規格型號：10人份/盒
受理號：暫無
優先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業。
申請人：廣州陽普醫療科技股份有限公司
產品名稱：血小板聚集功能檢測試劑盒-AA及ADP激活途徑（凝固法）
規格型號：1人份/盒
受理號：暫無
優先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業。
申請人：廣州陽普醫療科技股份有限公司
產品名稱：血小板聚集功能檢測試劑盒-AA激活途徑（凝固法）
規格型號：1人份/盒
受理號：暫無
優先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業。
申請人：廣州陽普醫療科技股份有限公司
產品名稱：血小板聚集功能檢測試劑盒-ADP激活途徑（凝固法）
規格型號：1人份/盒
受理號：暫無
優先審批理由：上一年度被省局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業。
公示時間：2017年9月14日至2017年9月20日
如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省食品藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人：王天才
電話：020-37885525
傳真：020-37885407
郵編：510080
地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2202室
廣東省食品藥品監督管理局行政許可處
2017年9月12日
