2025年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了我省廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司申報(bào)的1.1類中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒上市。國(guó)家藥品注冊(cè)分類改革以來(lái)，全國(guó)獲批的1.1類中藥創(chuàng)新藥共20個(gè)，其中我省3個(gè)，據(jù)全國(guó)第二。
養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒處方基于中國(guó)近代著名中醫(yī)大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，散風(fēng)止痛的功效。用于頻發(fā)性緊張型頭痛中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證，癥見(jiàn)頭痛反復(fù)發(fā)作、頭腦昏沉，以及食少納呆、自汗、氣短、神疲乏力、面色蒼白，舌淡苔白、脈沉細(xì)而弱等。該藥品的上市將為緊張型頭疼患者提供多一種治療選擇。
近年來(lái)，廣東省藥品監(jiān)管局深入貫徹落實(shí)國(guó)家和省委、省政府關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署，以廣東省建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)和粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)為抓手，全面深化中藥監(jiān)管改革，加大支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)廣東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在上述中藥創(chuàng)新藥申報(bào)注冊(cè)上市過(guò)程中，省藥品監(jiān)管局堅(jiān)持落實(shí)靠前服務(wù)，以推進(jìn)藥品注冊(cè)“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服務(wù)理念，全力做好對(duì)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的政策指導(dǎo)和技術(shù)支撐服務(wù)，并協(xié)調(diào)做好與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心對(duì)接跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，加快推進(jìn)我省中藥創(chuàng)新藥的注冊(cè)上市。
隨著市場(chǎng)中藥需求增加和政策鼓勵(lì)中藥研發(fā)創(chuàng)新，廣東省中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新活力和潛能不斷釋放。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近三年來(lái)，廣東省已有29個(gè)中藥創(chuàng)新藥申報(bào)注冊(cè)。接下來(lái)，省藥品監(jiān)管局將積極聯(lián)動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心，持續(xù)加大對(duì)我省中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，助力廣東省中藥研發(fā)創(chuàng)新成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力加速轉(zhuǎn)化。（行政許可處供稿）
