6月20日，省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)非首次使用臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械申報(bào)指南》。該指南針對(duì)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)本機(jī)構(gòu)已獲批準(zhǔn)的藥品醫(yī)療器械，或者申報(bào)已納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的藥品醫(yī)療器械，簡化申報(bào)材料和評(píng)審審批流程，壓縮審批時(shí)間，提升國際先進(jìn)藥械可及性，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥用械安全。
根據(jù)指南，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)本機(jī)構(gòu)已獲批準(zhǔn)的藥品醫(yī)療器械，申報(bào)資料由9項(xiàng)減少至4項(xiàng)，承諾審批時(shí)限為1個(gè)工作日；申報(bào)已納入目錄的藥品醫(yī)療器械，申報(bào)資料減少至5項(xiàng)，較首次申報(bào)審批時(shí)限而言，非首次申報(bào)的申報(bào)材料總體減少50%，審批時(shí)限平均縮短56%。
省藥品監(jiān)管局6月27日、7月1日分別收到香港大學(xué)深圳醫(yī)院提交非首次申請(qǐng)，分別是此前已獲批準(zhǔn)的貝納利珠單抗預(yù)充式注射筆和磁力可控延長鈦棒，均于受理當(dāng)日批準(zhǔn)、發(fā)件。（省局行政許可處供稿）
