為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，推動行業(yè)自律向縱深發(fā)展，2020年11月下旬，省藥品監(jiān)管局抽選3家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，委托廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織其醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會有關(guān)專家，對被檢單位的臨床試驗條件和能力開展現(xiàn)場評估。通過發(fā)現(xiàn)問題，落實整改措施，不斷推動醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，促進廣東省醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
這是省藥品監(jiān)管局率先利用行業(yè)學(xué)會/協(xié)會專家資源、強化醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)規(guī)范自律的有效舉措，也是省藥品監(jiān)管局繼連續(xù)5年開展試驗項目抽查之后，將機構(gòu)抽查納入常態(tài)化管理的有益探索。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)自2018年1月1日改為備案管理以來，截至2020年12月中旬，廣東省已備案103家，數(shù)量位居全國第一，凸顯出廣東不斷壯大的醫(yī)療器械臨床試驗資源及強勁的臨床試驗需求。（行政許可處供稿）
