最近，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公示了新一期創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果，廣東省有3個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目名列其中。2019年以來，廣東已有5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入國家特別審批通道，占全國境內(nèi)創(chuàng)新項(xiàng)目總數(shù)的一半，創(chuàng)新發(fā)展?jié)撃艹掷m(xù)釋放。
國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批實(shí)施至今，廣東省共有36個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新特別審查，占全國總數(shù)五分之一，在各省份中與北京、上海并駕齊驅(qū)、穩(wěn)居前三。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年，廣東省共有10個(gè)創(chuàng)新第三類醫(yī)療器械獲批上市，數(shù)量排名全國第二。
省創(chuàng)方面，2018年廣東省共有踝關(guān)節(jié)智能康復(fù)機(jī)器人等10個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2018年省局共批準(zhǔn)4個(gè)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，平均技術(shù)審評(píng)時(shí)間為20個(gè)工作日、平均補(bǔ)后審查時(shí)間為12個(gè)工作日，總審評(píng)時(shí)間共縮短了73%。
廣東省局將繼續(xù)實(shí)施和完善創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，加快第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（行政許可處供稿）
