2018年12月18日，我省藥品生產(chǎn)企業(yè)深圳奧薩制藥有限公司自主研發(fā)的國(guó)家I類新藥“氨氯地平葉酸片”獲批上市。
氨氯地平葉酸片為深圳奧薩制藥有限公司于2015年7月14日按照原化學(xué)藥品1.5類提出的新藥注冊(cè)品種。對(duì)于省內(nèi)申報(bào)的I類新藥注冊(cè)，廣東省局隨即啟動(dòng)了創(chuàng)新藥品注冊(cè)特殊審核程序，通過(guò)隨到隨審、加快審核等“綠色通道”，于2日內(nèi)完成受理，并優(yōu)先啟動(dòng)了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和審查工作，及時(shí)將審查意見上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，并積極協(xié)調(diào)國(guó)家局將該品種納入優(yōu)先審評(píng)。該品種的獲批上市，是廣東省藥監(jiān)局踐行創(chuàng)新藥綠色通道機(jī)制、做好政策和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)的又一成功案例。（行政許可處供稿）
