2月18日至19日，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開。會(huì)議總結(jié)2013年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢，明確2014年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路和工作重點(diǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅出席會(huì)議并作重要講話。
省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長張京華及醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議，并在會(huì)上作為8個(gè)省(市)局代表之一，以“科學(xué)推進(jìn)醫(yī)療器械上市前管理和上市后監(jiān)管體系建設(shè)”為主題作大會(huì)交流發(fā)言。
張京華在發(fā)言中表示，近年來，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)保持快速發(fā)展的態(tài)勢，各項(xiàng)數(shù)據(jù)位居全國前列。產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展對監(jiān)管工作也提出了更高要求。在此次機(jī)構(gòu)改革中，省局成立了醫(yī)療器械注冊處和醫(yī)療器械安全監(jiān)管處，形成“上市前抓審批，嚴(yán)準(zhǔn)入，上市后強(qiáng)監(jiān)管，建體系”工作格局。去年部署開展了第一類及貼敷類醫(yī)療器械注冊專項(xiàng)檢查工作，嚴(yán)格醫(yī)療器械分類管理與注冊審批要求，有效地規(guī)范了全省醫(yī)療器械注冊審批工作，提升注冊管理水平。積極探索醫(yī)療器械流通監(jiān)管體系建設(shè)，逐步建立以人員隊(duì)伍、法規(guī)制度、技術(shù)支持、電子監(jiān)管、執(zhí)法能力、信用管理等為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械流通監(jiān)管體系。
下一步工作中，省局將著力落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，完善信息化管理，充分發(fā)揮社會(huì)組織力量，努力構(gòu)建科學(xué)的醫(yī)療器械上市前、上市后監(jiān)管體系。（省局醫(yī)療器械注冊處供稿）
