根據(jù)省局《關(guān)于做好全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)整改落實(shí)階段工作的通知》要求，今年7月以來，醫(yī)療器械注冊(cè)處在做好自查自評(píng)工作的基礎(chǔ)上，針對(duì)本處室收集到的問題意見，逐條梳理，認(rèn)真剖析原因，制定了相應(yīng)的整改措施，就法規(guī)培訓(xùn)不足問題開展了一系列的深化整改。其中，因新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式施行，同時(shí)配套的新版《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等5部管理辦法也將實(shí)施，醫(yī)療器械注冊(cè)處抓住國(guó)家總局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)班機(jī)會(huì)，組織市局監(jiān)管人員進(jìn)行新《條例》的培訓(xùn)，同時(shí)在6月和7月分別于廣州市、深圳市、珠海市和東莞市等市舉辦新版《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》宣貫大會(huì)。另外，還聯(lián)合省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)，省、市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦多期醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)班，印制新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》并贈(zèng)送給企業(yè)。
為了繼續(xù)深化整改的力度，配合國(guó)家總局有關(guān)電磁兼容行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)二類有源產(chǎn)品的強(qiáng)制實(shí)施，9月18日-19日，由醫(yī)療器械注冊(cè)處組織，省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心承辦，在廣州舉辦了電磁兼容宣貫班，各市局及相關(guān)單位監(jiān)管人員共計(jì)90余人參加了培訓(xùn)，共同學(xué)習(xí)了YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn)、電磁兼容設(shè)計(jì)的常見問題分析、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后的監(jiān)管新內(nèi)容等相關(guān)知識(shí)，為提高我省醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平打好基礎(chǔ)。醫(yī)療器械注冊(cè)處主要負(fù)責(zé)同志做了開班動(dòng)員并部署了下一步的醫(yī)療器械注冊(cè)工作安排。（醫(yī)療器械注冊(cè)處供稿/圖）
