2015年9月22-24日,第六屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇在廣州舉辦。本次論壇由中國食品藥品國際交流中心主辦,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并發(fā)表主旨演講。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局黨組副書記、巡視員任大進(jìn)出席會議。
焦紅在講話中指出,中國政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全,不斷完善醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè),推進(jìn)依法行政,提高審評審批的質(zhì)量和效率。當(dāng)前正著力推進(jìn)審評審批制度改革,共建風(fēng)險(xiǎn)防范體系,加強(qiáng)全球化監(jiān)管。希望通過國際組織間的交流合作,在健全法規(guī)體系、完善自主建設(shè)、保障公眾健康安全的道路上不懈努力,打造出服務(wù)型政府,提高服務(wù)能力和水平,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造公平有序的競爭環(huán)境。
本次論壇以“新法規(guī)下的醫(yī)療器械創(chuàng)新”為主題,設(shè)置了醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、唯一器械標(biāo)識與全球醫(yī)療器械命名等15個分論壇,來自世界幾十個國家和地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專家和代表通過大會發(fā)言和互動交流,跟蹤、了解世界主要國家和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措。通過論壇,進(jìn)一步宣傳了中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)政策,特別是2014年以來新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章和規(guī)范性文件,加強(qiáng)了我國與國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和經(jīng)驗(yàn)的交流,進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)向國際化發(fā)展。
本次大會還專設(shè)廣東省論壇,由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織的省內(nèi)20多家醫(yī)療器械企業(yè)參會,并邀請相關(guān)專家和企業(yè)管理人員進(jìn)行現(xiàn)場交流,介紹廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管情況、分享產(chǎn)品創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)、研討新法規(guī)要求,推動全省醫(yī)療器械行業(yè)不斷與國際接軌。(省局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所供稿/圖)