近日,省局行政許可處、省局審評認(rèn)證中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志赴中山市中醫(yī)院,與廣東省政協(xié)委員、中山市中醫(yī)院院長林棉就政協(xié)廣東省委員會十一屆四次會議第20160067號提案《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑健康發(fā)展的提案》展開座談。省局藥品安全總監(jiān)參加座談會,中山市食品藥品監(jiān)督管理局派人參加。
會上,林棉向工作組一行詳細(xì)介紹了中山市中醫(yī)院在用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展現(xiàn)狀和未來的計劃,提出了對全省現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有關(guān)政策及其發(fā)展的意見建議。
林棉表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是中醫(yī)臨床的有機(jī)組合部分,是傳承中醫(yī)藥知識的載體,是中藥新藥的搖籃。20160067號提案,是本著促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑更好更健康發(fā)展提出,內(nèi)容涉及“現(xiàn)行法規(guī)對院內(nèi)中藥制劑監(jiān)管存在的問題”、“新制劑申報的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量過高”、“院內(nèi)中藥制劑調(diào)劑限制過嚴(yán)”等8個問題及“進(jìn)一步修訂完善現(xiàn)行法規(guī)”、“簡化新制劑申報流程”、“放寬外用制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”等6個辦法。
工作組聽取了林棉委員提出的意見建議,對其熱心關(guān)注我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑事業(yè)發(fā)展表示衷心感謝。行政許可處負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊有關(guān)同志向林棉委員詳細(xì)闡述了我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批審評的法律法規(guī)依據(jù),介紹了我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展情況。就林棉委員提出的問題逐一進(jìn)行了解釋答復(fù)。林棉委員仔細(xì)聽取后對答復(fù)的內(nèi)容表示了滿意。
隨后,與會雙方就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、補(bǔ)充注冊、調(diào)劑等方面進(jìn)行了多方面、多角度、多層次、多維度的探討交流。(省局行政許可處供稿/圖)