近日，國家食品藥品監督管理總局對2家廣東省醫療器械生產企業分別發出《創新醫療器械特別審批申請審查通知單》，同意其申報的新生兒總半乳糖測定試劑盒（熒光分析法）、生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統按照《創新醫療器械特別審批程序（試行）》進行審批。
多年來，省局深入貫徹“放、管、服”改革要求，高度重視并鼓勵支持企業創新研發，積極引導幫助企業向總局申請境內創新醫療器械特別審批，同時加快初審辦理效率，為企業縮短等待時間。2016年以來廣東省已有近30個醫療器械產品獲得國家總局創新醫療器械認定，數量位居全國前列。（省局行政許可處供稿）
