為貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委省政府關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的疫情防控工作的決策部署，為疫情防控提供保障，防范疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險，廣東省藥品監(jiān)管局主動擔(dān)當(dāng)，積極作為，堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，在本轄區(qū)新型冠狀病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)三輪次全覆蓋抽檢的基礎(chǔ)上，結(jié)合本省疫情防控實際情況，于2022年第四季度開展新型冠狀病毒檢測試劑“全鏈條”專項抽檢。一是以廣州市為重點區(qū)域，采取“先摸查再抽檢”的形式，組織對全市核酸檢測機構(gòu)使用的新冠病毒核酸檢測試劑開展注冊證全覆蓋抽檢；二是對本省生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測試劑進行全覆蓋抽檢，共抽檢產(chǎn)品16批次（包括核酸檢測試劑5批、抗原檢測試劑6批、抗體檢測試劑5批），未出現(xiàn)檢測不合格情況；三是在全省范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)抽取在用的新型冠狀病毒核酸檢測試劑，在經(jīng)營單位抽取在售新型冠狀病毒抗原檢測試劑。通過“生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋，監(jiān)管鏈條全覆蓋”的專項抽檢，全面排查本省在產(chǎn)、在售、在用的新型冠狀病毒檢測試劑質(zhì)量狀況。
下一步，廣東省藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合疫情防控形勢，持續(xù)加強血氧儀、制氧機、體溫計、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械的“全鏈條”專項抽檢工作，對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法進行嚴(yán)厲查處，筑牢醫(yī)療器械安全防線，為公眾用械安全保駕護航。（省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿）
