為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊疫情防控各類藥械產(chǎn)品違法行為，省藥品監(jiān)管局近期下發(fā)了《關(guān)于疫情防控期間加大重點(diǎn)藥械產(chǎn)品違法行為打擊力度的通知》（粵藥監(jiān)辦執(zhí)法〔2020〕50號(hào)），全力保障藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
《通知》要求各地要突出打擊違法重點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注疫情防控用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)及體外診斷試劑等醫(yī)療器械，重點(diǎn)關(guān)注疫情防控相關(guān)生物制品、抗病毒類等藥品。重點(diǎn)打擊七種違法行為：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“三無(wú)”、超過使用期限、非醫(yī)用冒充醫(yī)用的假冒偽劣醫(yī)療器械；經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源，使用回收、不合格原料生產(chǎn)的醫(yī)療器械；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行銷售；無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械；利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械。
《通知》還要求各地要加強(qiáng)違法線索核查，不斷拓寬案件線索來(lái)源渠道，特別是網(wǎng)絡(luò)輿情、投訴舉報(bào)等渠道中反映的相關(guān)違法線索，迅速開展核查處置。加強(qiáng)監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，重點(diǎn)檢查銷售量大、問題多發(fā)地區(qū)的藥店、診所等單位，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品和醫(yī)療器械的第三方平臺(tái)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法行為，立即立案查處。依法嚴(yán)查違法行為，對(duì)重點(diǎn)打擊的七種違法行為要依法從快從重查處，依法實(shí)施資格罰，并納入“黑名單”管理，實(shí)施聯(lián)合懲戒。加強(qiáng)與公安部門聯(lián)動(dòng)協(xié)作，嚴(yán)厲打擊非法制售假劣藥品和醫(yī)療器械的“黑窩點(diǎn)”、“黑作坊”，進(jìn)一步加大疫情防控相關(guān)藥械產(chǎn)品違法行為打擊力度。
下一步，省藥品監(jiān)管局將結(jié)合國(guó)家有關(guān)部署，加強(qiáng)對(duì)各地違法案件查辦工作的指導(dǎo)督導(dǎo)，加大對(duì)藥品醫(yī)療器械違法典型案例的曝光力度，震懾違法行為，保障疫情防控期間用藥用械安全。（執(zhí)法監(jiān)督處供稿）
