5月24日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心在橫琴粵澳深度合作區舉辦大灣區醫療器械臨床評價核查專題培訓。
培訓由國家藥監局器械大灣區分中心負責同志介紹分中心基本工作情況及助推產業高質量發展舉措，安排資深審評員深入介紹臨床評價路徑選擇及立卷審查要求，并對參訓學員提出的技術問題進行集中答疑。培訓分別邀請國家藥監局器審中心、核查中心專家分享目前真實世界研究在方案設計和統計分析中的思路方法，解析臨床試驗監督抽查各項要求，并對醫療器械臨床試驗質量管理規范進行講解；國家心血管病中心專家講解臨床試驗數據規范化管理相關要求。本次培訓師資專業性強，講解生動清晰，培訓內容貼合工作實際，得到參訓學員一致好評。
下一步，國家藥監局器械大灣區分中心將持續加強培訓品牌建設，優化課程內容設計，下沉產業集聚區，將培訓開到申請人“家門口”，提升申請人注冊申報水平和效率，助力粵港澳大灣區醫療器械產業高質量發展。
培訓班由珠海市市場監管局有關負責同志作開場致辭。國家藥監局器械大灣區分中心相關負責同志，澳門特區政府藥物監督管理局、橫琴粵澳深度合作區商事服務局、粵澳合作中醫藥科技產業園等單位代表參會；區域內注冊申請人、醫療機構等近400名學員參加本次培訓。（局辦公室綜合）
