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省藥品監(jiān)管局參與研究并貫徹執(zhí)行我省防控疫情所需藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)零收費(fèi)政策
發(fā)布時(shí)間:2020-02-12 19:04:21 來源:本網(wǎng) 瀏覽次數(shù):384 【字體: 打印

  為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障工作,省藥品監(jiān)管局近日組織出臺了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》(以下簡稱《程序》),明確了在省級行政許可事權(quán)范圍內(nèi),對防控新冠肺炎疫情應(yīng)急所需,且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市,或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市,但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,納入應(yīng)急審批。

  為減輕相關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),省藥品監(jiān)管局積極配合省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳研究疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)優(yōu)惠政策,建議對納入《程序》的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,免征注冊費(fèi);疫情結(jié)束后,對于在疫情期間通過《程序》審批獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,再次申請相同行政許可事項(xiàng)的,其注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行。

  目前,上述注冊費(fèi)零收費(fèi)政策已經(jīng)省政府批準(zhǔn)同意,自2020年1月1日起執(zhí)行。下一步,省藥品監(jiān)管局將加強(qiáng)政策宣貫,主動靠前服務(wù),將注冊費(fèi)零收費(fèi)政策落實(shí)落細(xì),全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)。

  鏈接:

  廣東省發(fā)展改革委 廣東省財(cái)政廳關(guān)于防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行“零收費(fèi)”及有關(guān)問題的通知(粵發(fā)改價(jià)格函〔2020〕174號).doc

  (辦公室、行政許可處供稿)


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