一、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基本情況
截至2012年底,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級行政機構(gòu)共計116個、事業(yè)單位40個。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政機構(gòu)中共下達編制4475名(不含工勤編制),在崗人數(shù)4007人。事業(yè)單位共下達編制1256名,在崗人數(shù)1326人。
2012年全省共受理對各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政復(fù)議案件34件,法院受理對各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政訴訟案件22件。
二、藥品、藥包材、醫(yī)院制劑注冊情況
截至2012年底,全省藥品注冊申請312件,藥包材注冊申請17件,醫(yī)院制劑注冊申請7件。
三、醫(yī)療器械注冊情況
2012年全省批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械注冊601件;Ⅱ類醫(yī)療器械注冊1012件。
四、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2012年底,全省實有藥品生產(chǎn)企業(yè)1312家。
截至2012年底,全省實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3573家。
截至2012年底,全省實有化妝品生產(chǎn)企業(yè)1730家。
截至2012年底,全省實有保健品生產(chǎn)企業(yè)199家。
五、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
截至2012年底,全省持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共有110594家,其中藥品批發(fā)企業(yè)3260家;零售連鎖企業(yè)359家,零售連鎖企業(yè)門店27035家;零售單體藥店79940家。
截至2012年底,全省持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)共有19760家。
六、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批查處情況
2012年全省共批準(zhǔn)藥品廣告1789件,查處違法藥品廣告3088件,向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告3088件;撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號共4件。
2012年全省共審批醫(yī)療器械廣告262件,查處違法醫(yī)療器械廣告906件,向工商行政管理部門移送的違法醫(yī)療器械廣告906件;撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號共2件。
2012年全省共審批保健食品廣告813件,查處違法保健食品廣告468 件,監(jiān)測并向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告468件;收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號共3件。
七、投訴舉報及查處案件情況
(—)藥品、醫(yī)療器械投訴舉報情況
2012年全年共收到藥品投訴4130件、立案1383件、結(jié)案1206件、移交司法機關(guān)224件。收到醫(yī)療器械投訴568件、立案161件、結(jié)案127件、移交司法機關(guān)11件。
(二)查處違法藥品、醫(yī)療器械情況
2012年全年共查處藥品案件8002件,100萬元以上的案件10件,涉及物品總值7756.62萬元、罰款金額2674.81萬元、沒收金額577.91 萬元、取締無證經(jīng)營1548 戶、搗毀制假窩點數(shù)395個、停業(yè)整頓42 戶、吊銷許可證127 件、移交司法機關(guān)534件、刑事處罰95人、進行監(jiān)督檢查201134人次。
2011年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)818件、100萬元以上的案件5 件、涉及物品總值6531.12萬元、罰款金額758.68萬元、沒收金額127.03萬元、取締無證經(jīng)營224戶、搗毀制假窩點46個、停業(yè)整頓3 戶、移交司法機關(guān)20件、刑事處罰2人、開展監(jiān)督檢查 64411人次。