一、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基本情況
截至2008年底,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)行政機(jī)構(gòu)共計(jì)112個(gè)、事業(yè)單位43個(gè)。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政機(jī)構(gòu)中共下達(dá)編制3671名(不含工勤編制),其中:領(lǐng)導(dǎo)班子人員現(xiàn)有400人。事業(yè)單位共下達(dá)編制1794名。
2008年全省共受理對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政復(fù)議案件48件,法院受理對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政訴訟案件18件。
二、藥品、藥包材、醫(yī)院制劑注冊(cè)情況
截至2008年底,全省藥品注冊(cè)申請(qǐng)3391件,藥包材注冊(cè)申請(qǐng)104件,醫(yī)院制劑注冊(cè)申請(qǐng)1263件。
三、醫(yī)療器械注冊(cè)情況
2008年全省共批準(zhǔn)Ⅰ類醫(yī)療器械注冊(cè)152件;Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)499件。
四、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2008年底,全省實(shí)有藥品生產(chǎn)企業(yè)574家。
截至2008年底,全省實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1,588家。
五、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況
截至2008年底,全省持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共有47517家,其中藥品批發(fā)企業(yè)1750家;零售連鎖企業(yè)95家,零售連鎖企業(yè)門店12262家;零售單體藥店33410家。
截至2008年底,全省持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)共有4974家。
六、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批查處情況
2008年全省共批準(zhǔn)藥品廣告1712件,查處違法藥品廣告960件,向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告960件;撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)共117件。
2008年全省共審批醫(yī)療器械廣告284件,查處違法藥品廣告231件,向工商行政管理部門移送的違法醫(yī)療器械廣告231件;撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共1件。
2008年全省共審批保健食品廣告468件,查處違法保健品廣告1464件,監(jiān)測(cè)并向工商行政管理部門移送的違法保健食品廣告1464件;收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)共0件。
七、投訴舉報(bào)及查處案件情況
(—)藥品、醫(yī)療器械投訴舉報(bào)情況
2008年全年共收到藥品投訴3102件、立案854件、結(jié)案810件、移交司法機(jī)關(guān)4件。收到醫(yī)療器械投訴347件、立案82件、結(jié)案74件、移交司法機(jī)關(guān)0件。
(二)查處違法藥品、醫(yī)療器械情況
2008年全年共查處藥品案件6243件,100萬(wàn)元以上的案件2件,涉及物品總值1379.57萬(wàn)元、罰款金額1865.08萬(wàn)元、沒(méi)收金額453.39萬(wàn)元、取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)920戶、搗毀制假窩點(diǎn)數(shù)42個(gè)、停業(yè)整頓42戶、吊銷許可證13件、移交司法機(jī)關(guān)25件、刑事處罰14人、進(jìn)行監(jiān)督檢查135997人次、撤銷終止批準(zhǔn)文號(hào)1件。
2008年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)564件、100萬(wàn)元以上的案件0件、涉及物品總值212.61萬(wàn)元、罰款金額391.87萬(wàn)元、沒(méi)收金額60.9萬(wàn)元、取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)192戶、搗毀制假窩點(diǎn)8個(gè)、開(kāi)展監(jiān)督檢查52186人次。