粵藥監(jiān)辦藥二〔2020〕178號
各地級以上市市場監(jiān)督管理局：
為進一步貫徹習近平總書記關于新冠肺炎疫情防控工作重要指示批示精神，落實省疫情防控指揮部辦公室“持續(xù)強化零售藥店‘哨點’監(jiān)測敏感性，早預警、早發(fā)現(xiàn)，快速處置”和“進一步督促零售藥店落實對購買退熱藥品人員實名登記、上報購藥相關信息”等工作要求，適應我省重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級別調整后盡快健全“及時發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準管控、有效救治”的常態(tài)化防控機制新形勢，經研究，決定繼續(xù)實施在零售藥店購買發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息登記報告制度，進一步發(fā)揮零售藥店“哨點”監(jiān)測敏感性優(yōu)勢，優(yōu)化信息登記內容，簡化報告和核查程序，有效助力藥品流通產業(yè)健康發(fā)展。現(xiàn)將有關要求通知如下：
一、簡化信息登記，提高信息登記報告制度執(zhí)行針對性
（一）調整信息登記內容。零售藥店（含網上藥店）需要繼續(xù)登記報告的藥品品種范圍調整為“退熱類”藥品（藥品包裝、標簽注明的適應癥/功能主治為“用于......引起的發(fā)熱”、“退熱”、“發(fā)燒”、“發(fā)熱”、“高熱”等范圍的藥品。中成藥則僅限于國家衛(wèi)生健康委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》所列中成藥品種）。
（二）需登記報告的購藥人員信息調整為“有發(fā)熱癥狀”或“14天內有境外旅居史”的境內外人員。
（三）取消零售藥店（含網上藥店）向社區(qū)“三人工作小組”報告“疫情線索”人員信息。
（四）零售藥店（含網上藥店）應按照“線上線下一致”原則落實處方藥與非處方藥分類管理制度，嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售管理規(guī)定。
二、加強監(jiān)督檢查，督促零售藥店切實落實主體責任
（一）各地市局要按照我省疫情防控總體要求，嚴格落實“四早”（早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療）疫情防控措施，繼續(xù)加大對零售藥店執(zhí)行信息登記報告制度監(jiān)督檢查力度，確?！皟确婪磸棥⑼夥垒斎搿狈揽匾舐涞綄嵦?。
（二）各地市局應結合年度監(jiān)督檢查計劃，將零售藥店執(zhí)行購買退熱類藥品登記報告制度的監(jiān)督檢查納入日常監(jiān)管工作，重點檢查零售藥店（含網上藥店）銷售退熱類藥品是否嚴格執(zhí)行處方藥分類管理制度、是否確保藥品可追溯，并及時在省智慧食藥監(jiān)信息登記管理系統(tǒng)中填報檢查結果。
（三）“疫情線索”人員信息核查工作改由公安與衛(wèi)健部門常態(tài)化落地核查，各地市局無需繼續(xù)核查零售藥店是否報告社區(qū)“三人工作小組”及處置結果。
三、強化部門協(xié)調，形成聯(lián)防聯(lián)控聯(lián)合懲戒合力
各地市局要按照疫情防控要求，建立與公安、衛(wèi)生健康及醫(yī)療保障等部門溝通協(xié)調機制，及時協(xié)同推送相關購藥信息，落實疫情聯(lián)防聯(lián)機制，并對違法違規(guī)行為形成有效的聯(lián)合懲戒監(jiān)管合力。在工作過程中，如需要新情況新問題，請及時向省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管二處反映，聯(lián)系人：龔俊杰；聯(lián)系電話：020-37885942。
特此通知。
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2020年5月11日
