廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2017年第172號
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》（國辦發〔2016〕41號）、《食品藥品監管總局關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知》（食藥監藥化管﹝2017﹞68號）等文件要求，進一步推動及規范全省藥品上市許可持有人試點品種的申報工作，我局在《廣東省食品藥品監督管理局藥品上市許可持有人制度試點工作實施方案》（粵食藥監局注〔2016〕139號）基礎上，制定了《藥品上市許可持有人試點品種藥品注冊申請辦理須知（試行）》，現予以公布，自發布之日起實施。
本通告在藥品上市許可持有人制度試點期間有效，由省食品藥品監督管理局負責解釋。相關受理工作流程和申報資料的要求按國家總局發布的新規定即時調整。
特此通告。
附件：廣東省藥品上市許可持有人試點品種藥品注冊申請辦理須知（試行）
廣東省食品藥品監督管理局
2017年11月3日
