粵藥監(jiān)辦注〔2018〕47號(hào)
各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告》《關(guān)于修訂撥云錠非處方藥說明書范本的公告》，請(qǐng)你們做好以下工作：
一是通知轄區(qū)內(nèi)公告涉及品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)公告要求及時(shí)提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2019年1月15日前報(bào)我局備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂，其他內(nèi)容按公告有關(guān)要求執(zhí)行。
二是通知至轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遵照?qǐng)?zhí)行。
附件：
原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年12月7日
