近日，省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)實(shí)施方案》（下稱《方案》），進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制，推動(dòng)我省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。
為切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全，《方案》提出堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，到2022年構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系，進(jìn)一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充，政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋本省的藥品監(jiān)督檢查工作體系，為推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
《方案》從總體要求、完善藥品檢查體制機(jī)制、落實(shí)檢查員配置、加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理、提升檢查員能力素質(zhì)、建立激勵(lì)約束機(jī)制、完善組織領(lǐng)導(dǎo)和保障措施等七方面提出22項(xiàng)措施，主要有以下五個(gè)方面特點(diǎn)：
（一）新探索，構(gòu)建“立體式”機(jī)構(gòu)新體制。強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，探索構(gòu)建以省藥品監(jiān)管局直屬藥品檢查中心為綜合中心，以省藥品監(jiān)管系統(tǒng)與省市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)高水平技術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合共建的藥品檢查中心為專業(yè)補(bǔ)充，以采購(gòu)第三方檢查機(jī)構(gòu)為資源供給的“三位一體”的技術(shù)檢查機(jī)構(gòu)體制。
（二）拓源頭，建設(shè)“全天候”檢查員隊(duì)伍。探索建立以專職檢查員為“常規(guī)軍”，共建檢查中心的各品類檢查員和全省市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)的兼職檢查員為“后備軍”，社會(huì)第三方檢查機(jī)構(gòu)的兼職檢查員為“預(yù)備軍”的隊(duì)伍新模式。同時(shí)采取多種方式充實(shí)檢查員隊(duì)伍，重點(diǎn)強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
（三）高起點(diǎn)，建立“國(guó)際化”制度新體系。落實(shí)檢查要求，省藥品監(jiān)管局制定完善藥品檢查工作規(guī)則和流程規(guī)范，省級(jí)檢查機(jī)構(gòu)按國(guó)際檢查機(jī)構(gòu)通用的ISO/IEC 17020國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理。
（四）高投入，打造“全方位”培訓(xùn)新體系。《著眼檢查能力提升，分級(jí)分類開(kāi)展藥品檢查員培訓(xùn)。省藥品監(jiān)管局設(shè)立省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化檢查員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，加大培訓(xùn)師資建設(shè)力度，在2022年內(nèi)建立不少于3個(gè)檢查員實(shí)訓(xùn)基地，建立“教、學(xué)、練、檢”一體化的培訓(xùn)體系，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式。
（五）活數(shù)據(jù)，開(kāi)啟“智慧化”監(jiān)管新模式。充分運(yùn)用我省“數(shù)字政府”改革建設(shè)成果，強(qiáng)化移動(dòng)終端和過(guò)程記錄設(shè)備的配備和使用，使用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術(shù)及數(shù)據(jù)分析技術(shù)，提高檢查效能，推動(dòng)檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化。（省局人事處供稿）
