| 企業(yè)名稱
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廣州白云山天心制藥股份有限公司
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| 生產(chǎn)地址
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廣州市濱江東路808號(hào)
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)
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粵20160024
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社會(huì)信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）
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19048510-8
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| 法定代表人
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陳昆南
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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黃粵東
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| 檢查單位
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廣東省食品藥品監(jiān)管局
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檢查日期
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2018年2月7-8日
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| 事由
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有因核查
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題
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| 檢查組于2018年2月7日到達(dá)位于廣州市越秀區(qū)濱江東路808號(hào)的廣州白云山天心制藥股份有限公司，向企業(yè)簡單說明來意，宣讀檢查紀(jì)律，檢查組按照檢查方案對(duì)該公司注射用頭孢呋辛鈉（批號(hào)為171108）的物料、生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程等內(nèi)容進(jìn)行核查，抽查了相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和各類記錄資料。
本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條，主要缺陷2條，一般缺陷3條,符合藥品GMP要求。
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| 處理措施
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| 要求廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管。
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| 發(fā)布日期
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2018年2月22日
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