企業名稱 |
廣州迪麗生物科技有限公司 |
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生產(經營) 許可證編號 |
粵妝20160164 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年3月13日 |
主要檢查內容及發現問題 |
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根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)等2款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況,對Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)進行了監督抽檢。 本次檢查發現存在以下主要問題: 1.Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)實際生產配方與備案內容不一致; 2. Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)的產品備案歸檔資料不完整; 3.生產記錄未按照規定歸檔保存, 現場未提供出示ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)的生產批記錄; 4.企業原料管理制度的實施不能有效保證原料使用安全,個別原料無標識,無檢驗合格標記,未建立所使用原料的檔案,無原料檢驗報告; 5. 檢驗管理制度未落實,現場未能提供上述2款產品的檢驗記錄; 6. 質量管理機構不健全。原質量負責人和原微生物檢驗人員已離職,現場檢查時無微生物檢驗人員在崗; 7.未建立投訴與召回管理制度和不良反應監測報告制度; 8.上述2款產品未建立銷售臺賬,未詳細記錄產品流向。 |
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處理措施 |
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已責令企業整改上述問題,移交廣州市花都區局跟進處理。 |
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發布日期 |
2018年3月16日 |