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廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第6期)
發布時間:2018-03-19 17:28:31 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:491 【字體: 打印

企業名稱

廣州迪麗生物科技有限公司

生產(經營)

許可證編號

粵妝20160164

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年3月13日

主要檢查內容及發現問題

根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)等2款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況,對Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)進行了監督抽檢。

本次檢查發現存在以下主要問題:

1.Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)實際生產配方與備案內容不一致;

2. Lastre 紅珊瑚面膜(批號:MM18030101)和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)的產品備案歸檔資料不完整;

3.生產記錄未按照規定歸檔保存, 現場未提供出示ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜(批號:MM18030101)的生產批記錄;

4.企業原料管理制度的實施不能有效保證原料使用安全,個別原料無標識,無檢驗合格標記,未建立所使用原料的檔案,無原料檢驗報告;

5. 檢驗管理制度未落實,現場未能提供上述2款產品的檢驗記錄;

6. 質量管理機構不健全。原質量負責人和原微生物檢驗人員已離職,現場檢查時無微生物檢驗人員在崗;

7.未建立投訴與召回管理制度和不良反應監測報告制度;

8.上述2款產品未建立銷售臺賬,未詳細記錄產品流向。

處理措施

已責令企業整改上述問題,移交廣州市花都區局跟進處理。

發布日期

2018年3月16日

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