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廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第32期)
發布時間:2018-05-16 16:49:01 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:37 【字體: 打印

企業名稱

廣州市陽光美域日用品有限公司

生產(經營)

許可證編號

粵妝20161073

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年5 月8 日

主要檢查內容及發現問題

根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了余伯年寶寶草本金水(批號:BCZCA1072)、護葆柔護膚甘油(批號:BCZBC066)、倍舒坦紫草濕膚樂凝露(批號:BDBDA009)、默氏痘立克祛痘凝露(批號:BAAB1017)等四款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。

本次檢查發現以下問題:

1. 存在擅自更改已許可的生產車間功能區域的行為,一樓原料暫存間與原車間布置圖不符,二樓預配車間內增加辦公間;

2.原料管理制度未有效落實,原料倉庫衛生條件不符合要求;

3. 抽查1名車間包裝員工未能提供健康證明;

4.未落實留樣管理制度,抽查富曬小肽雪肌潤透系列(批號:BZABA009,有效期至20210419)和倍舒坦紫草濕膚樂凝露(批號:BDBDA009,有效期至20210423)未留樣;

5. 倍舒坦紫草濕膚樂凝露(批號:BDBDA009)實際生產配方與備案配方、標簽成分不一致,生產時未投原料黃苓根提取物。

處理措施

 已責令企業整改上述問題,移交廣州市白云區局跟進處理。

發布日期

2018年5 月14日

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