| 企業名稱 |
廣州市弘雅化妝品有限公司 |
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| 生產（經營） 許可證編號 |
粵妝20160220 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年3月28日 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》，本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況，抽查了泊舒祛痘修護面膜（批號 EWF2701）和泊舒雪肌晶透氣墊CC霜（批號 EWF 2503）等產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。 本次檢查發現存在以下主要問題： 一、機構與人員方面 （一）企業質量管理系統混亂，企業質量負責人未能按《化妝品生產許可工作規范》組織實施質量管理，企業不能提供質量負責人培訓學歷、上崗考核等從業資質證明。 二、質量管理方面 （一）企業所建質量管理體系未能有效運行。 三、廠房與設施方面 生產車間衛生狀況較差，未按照清潔區、準清潔區要求進行管理，未進行環境監控。 四、設備管理方面 化驗室pH計、培養箱等檢驗設備均已超過校準有效期。 五、物料與產品管理方面 企業未能提供物料清單，且預配間發現過期的葛根素原料。 六、生產管理方面 （一）企業未建立產品批的定義。 |
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| 處理措施 |
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| 已責令企業整改上述問題，移交廣州市白云區局跟進處理。 |
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| 發布日期 |
2018年5月14日 |
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