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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管飛行檢查通報(bào)(2018年第16號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2018-07-12 14:55:59 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):102 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址

從化市明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號(hào)、廣州白云區(qū)廣花二路831號(hào)

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160011

社會(huì)信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

19047976-0

法定代表人

王健儀

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

鄧倩雯

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年6月19日至2018年6月20日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查從化市明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號(hào)廠區(qū)(王老吉)的中藥材常溫庫(kù)、中藥材陰涼庫(kù)、中藥前處理和提取車間?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),中藥前處理和提取車間正在進(jìn)行小兒七星茶顆粒批提?。ㄅ?hào):1806611)的投料工序。

檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了廣州市白云區(qū)廣花二路831號(hào)廠區(qū)的企業(yè)制劑車間、流浸膏庫(kù)、原輔料留樣室、成品留樣室、中心實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)場(chǎng)抽查了相關(guān)物料、成品的貨位卡、臺(tái)賬、財(cái)務(wù)賬和發(fā)票以及批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄等。

檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷2項(xiàng)、一般缺陷5項(xiàng),符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日

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