| 企業(yè)名稱 |
廣州疆漫生物科技有限公司 |
企業(yè)法定代表人 |
施天亮 |
|
| 化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20160764 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
91440111347380866K |
|
| 企業(yè)負責(zé)人 |
施天亮 |
質(zhì)量負責(zé)人 |
劉貴川 |
|
| 生產(chǎn)地址 |
廣州市白云區(qū)嘉禾長湴街263號 |
|||
| 檢查日期 |
2018年8月22日 |
檢查依據(jù) |
化妝品生產(chǎn)許可檢查要點 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
|||
| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
||||
| 一、機構(gòu)與人員存在問題 質(zhì)量負責(zé)人未進行健康檢查；未建立質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人的人員檔案；檢驗員不熟悉部分檢驗儀器設(shè)備的操作；部分員工未按培訓(xùn)制度規(guī)定參加培訓(xùn)。 二、質(zhì)量管理存在問題 企業(yè)未定期對物料和產(chǎn)品進行合規(guī)性評價；無物料出入庫清單；企業(yè)未建立俏肌密蜂蜜黃金水光軟膜粉（批號：QJM0801）的檢驗標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)未落實內(nèi)審檢查制度；企業(yè)未能提供不合格品處理記錄；維生素骨膠原眼原液未按規(guī)定留樣；留樣室樣品標(biāo)識不規(guī)范，只有批號。 三、廠房與設(shè)施存在問題 企業(yè)未能提供車間環(huán)境監(jiān)控計劃；水處理系統(tǒng)未定期清洗、消毒，未保留相應(yīng)記錄，未對水質(zhì)定期監(jiān)測；企業(yè)粉車間、膏霜車間洗手、消毒、風(fēng)淋均無法正常使用；現(xiàn)場未能提供設(shè)備采購、安裝、確認的文件和記錄；現(xiàn)場未能提供設(shè)備選型的評估報告；現(xiàn)場所有生產(chǎn)設(shè)備均未能提供操作規(guī)程；現(xiàn)場設(shè)備均無狀態(tài)標(biāo)識；生產(chǎn)設(shè)備無維修保養(yǎng)記錄；粉車間的生產(chǎn)車間、灌裝間，未見壓差監(jiān)控裝置，與其他功能間未能保持一定的負壓差；粉車間、膏霜車間均未見溫濕度監(jiān)控裝置；粉車間除塵和排風(fēng)設(shè)施未有效運行，現(xiàn)場粉塵較多。 四、物料與產(chǎn)品存在問題 部分產(chǎn)品和包材未隔墻離地儲存，倉庫無防塵防潮設(shè)施；個別產(chǎn)品如雅施美清爽調(diào)理水未按要求存放在陰涼干燥處，現(xiàn)場無溫濕度控制設(shè)施和監(jiān)測記錄；原料、成品（半成品）及包裝材料未分區(qū)儲存、定點定位；未經(jīng)許可的五樓倉庫存放大量無標(biāo)識的成品、包材和原料。 五、生產(chǎn)管理存在問題 部分生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品未存放在規(guī)定區(qū)域；企業(yè)未能提供膏霜產(chǎn)品的配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求；物料、中間產(chǎn)品均無標(biāo)識；易燃易爆危險品未設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施存儲。 六、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回存在問題 企業(yè)未能提供所生產(chǎn)的產(chǎn)品的銷售記錄。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 廣州疆漫生物科技有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗收確認前不得恢復(fù)生產(chǎn)。 |
||||
| 發(fā)布日期 |
2018年 8月30日 |
|||
