| 企業(yè)名稱 |
廣東宏盈科技有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣東省佛山市高明區(qū)荷城街道蓬山路29號 |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160205 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
9144060872244579XR |
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| 法定代表人 |
吳怡穎 |
質(zhì)量負責人 |
曾夏蕓 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年7月25-26日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組現(xiàn)場檢查了滴眼劑生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實驗室、原材料倉庫、成品庫，抽查了相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、注冊申報資料、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和有關(guān)記錄臺賬，重點核查了物料管理、無菌生產(chǎn)管理、廠房設施設備使用及維護、質(zhì)量管理、驗證管理、數(shù)據(jù)可靠性管理、藥品不良反應監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改情況等內(nèi)容。 本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年9月21日 |
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